Хүүхдэд миопи (эсвэл ойрын хараа) нь харааны маш түгээмэл өвчин юм. 2050 он гэхэд дэлхий даяар тархалт 50 орчим хувьд хүрч, хүмүүсийн 9.8 орчим хувь нь миопийн өндөр өвчнөөр өвчилнө гэж тооцоолж байна. Хэрэв эмчлэхгүй бол миопи ихтэй хүүхдүүд насандаа торлог бүрхэвч, миопийн толбо, глауком, катаракт гэх мэт нүдний ноцтой өвчин тусах эрсдэлтэй байдаг. Уламжлал ёсоор нэг хараатай нүдний шил (SVL) нь миопийг засдаг боловч түүний явцыг удаашруулдаггүй. 2021 онд линзний хоёр шинэ загвар гарч ирснээр нүдний шилний миопийг хянах хүчин чармайлт тодорхой болсон. Өндөр асферик линзтэй (HAL) болон бага зэрэг асферик линзтэй (SAL) нүдний шилний линз нь туршилтанд хамрагдсан харааны функцэд ямар ч нөлөө үзүүлээгүй бөгөөд миопийн хяналтанд аюулгүй болохыг тогтоожээ. Дараагийн судалгаагаар HAL болон SAL хоёулаа миопийн явц болон тэнхлэгийн суналтыг бууруулж байсан бол HAL нь миопийн хяналтын үр дүнтэй болохыг харуулсан. Түүнчлэн HAL нүдний шилийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь миопийн давтамжийг бууруулж, нүдний торлог бүрхэвчийн тэгш хэм, тэгш хэмд нөлөөлж болзошгүй юм. Нотлох баримтыг үнэлсний үндсэн дээр АНУ-ын FDA 2025 оны 9-р сарын 25-нд Essilor Stelest брэндийн 6-12 насны хүүхдэд зориулсан нүдний шилийг худалдаалах зөвшөөрөл олгосон. Энэхүү төхөөрөмж нь "асферик линзтэй нүдний шил"-ээс бүрдэнэ. Линз нь голд нь 9 мм диаметртэй тунгалаг талбайтай бөгөөд бусад хэсэгт захын линзний цагиргууд (жижиг, өргөгдсөн цэгүүд) хүрээлэгдсэн байдаг. Захын линз нь захын гэрлийн фокусыг өгдөг бөгөөд энэ нь миопийн явцыг удаашруулдаг. Essilor Stelest нүдний шил нь хүүхдийн миопийн явцыг удаашруулдаг анхны нүдний шил юм.
6-12 насны хүүхдийн миопийн явцыг засах, хянах зориулалттай Essilor Stelest нүдний шил нь 2025 оны 9-р сарын 25-ны өдөр АНУ-ын FDA-аас зах зээлийн зөвшөөрлийг авсан. Тус зөвшөөрлийг Essilor Stelest нүдний шилний нүдний шилний шилний нүдний шилний шилжилт нь дан нүдний шилний шилжилтийн явцыг удаашруулж байгааг харуулсан эмнэлзүйн туршилтын хоёр жилийн мэдээллийн үнэлгээнд үндэслэсэн болно. Үүнийг боловсруулах, хянан шалгах ажлыг түргэсгэхийн тулд 2021 оны 4-р сарын 30-ны өдөр нээлтийн төхөөрөмж гэсэн нэр өгсөн.
Essilor Stelest нүдний шил нь "асферик линз" бүхий нүдний шил юм. Линз нь голд нь 9 мм диаметртэй тунгалаг талбайтай бөгөөд бусад хэсэгт захын линзний цагиргууд (жижиг, өргөгдсөн цэгүүд) хүрээлэгдсэн байдаг.
Захын линз нь захын гэрлийн фокусыг өгдөг бөгөөд энэ нь хүүхдүүдэд миопийн явцыг удаашруулдаг. Essilor Stelest нүдний шил нь миопийг засахад ашигладаг ердийн хонхор линзтэй харьцуулахад ийм шинэлэг сайжруулалт юм.
Хүүхдийн миопи бол дэлхийн нийтийн эрүүл мэндийн томоохон асуудал юм
Миопи (мөн ойрын хараа эсвэл ойрын хараа гэж нэрлэдэг) нь ойрын объектууд тод харагдах боловч алслагдсан объектууд бүдэг бадаг харагдах нийтлэг харааны эмгэг юм. Байгалийн линз болон нүдний бусад хэсгүүдэд объектын дүрс нь торлог бүрхэвчийн оронд нүдний торлог бүрхэвчийн өмнө төвлөрдөг. Энэ нь ялангуяа 10-25 насны залуучуудын дунд түгээмэл тархсан харааны эмгэг бөгөөд дэлхийн нийтийн эрүүл мэндийн томоохон асуудал болж байна. Азийн зарим орнууд хамгийн их өртөж байна. Хятадад 2020 онд нийт хүн амын 47 орчим хувь нь миопийн өвчнөөр өвчилсөн байна. Хүүхэд, өсвөр үеийнхний тархалт 53.6%, коллежийн оюутнуудын нийт тархалт 90% давсан байна. Үүнтэй төстэй хандлага Зүүн болон Өмнөд Азийн орнуудад ажиглагдаж байна. АНУ-д энэ өвчин хүн амын 40 орчим хувийг эзэлдэг бөгөөд хүүхэд, өсвөр үеийнхний тархалт хурдацтай нэмэгдэж байна. Цагаан арьстнуудын дунд Европын нийт тархалт ойролцоогоор 4.7%, Норвегид 13.4%, Германд 11.4%, Ирландад 19.9% байна. Африкт хамгийн бага тархалттай байна. Өнөөгийн чиг хандлагыг харгалзан үзэхэд 2050 он гэхэд дэлхий даяар тархалт 50 орчим хувьд хүрч, хүмүүсийн 9.8 орчим хувь нь миопийн өндөр өвчнөөр өвчилнө гэж тооцоолж байна. Хэрэв эмчлэхгүй бол миопи өндөртэй хүмүүс хожим насандаа харааны хүндрэл (торлог бүрхэвч, миопийн толбо, глауком, катаракт) үүсэх эрсдэлтэй байдаг. Өвчний давтамжийн хувилбарыг харгалзан хүүхэд, өсвөр насныхны миопийн урьдчилан сэргийлэх, хянах цогц загварыг зайлшгүй шаардлагатай гэж үзсэн. Нүдний шил дээр суурилсан миопийн хяналт нь гол арга юм.
Миопийн хяналтанд зориулсан нүдний шилний шинэ загвар
Нүдний шилний харааны хараа муудах өвчнийг хянах хүчин чармайлт нь харааны хэвийн насанд хүрэгчдийн харааны функцэд үзүүлэх нөлөөгөөр хоёр шинэ линзний дизайны үр дүнг (2021 онд) нийтлэснээр тодорхой хэлбэрийг авч эхэлсэн. Загвар бүр захын линзтэй байсан. Хяналтын хэрэгсэл болгон нэг харааны линз (SVL) ашигласан. Хоёр загвар нь өөрөөр хэлбэл. Өндөр асферик линзтэй нүдний шил (HAL) болон бага зэрэг асферик линзтэй (SAL) нүдний шилний линз нь миопийн хяналтанд аюулгүй болохыг тогтоожээ.
Дараа жил нь 2022 онд 2 жилийн хугацаанд миопийн явцыг хянах өндөр тэгш бус линз (HAL) ба бага зэрэг асферик линзтэй (SAL) уламжлалт нэг хараатай нүдний шилний (SVL) эсрэг нүдний шилний үр нөлөөг үнэлэх зорилгоор 157 хүүхдэд хийсэн эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг нийтлэв. Судалгаанаас харахад HAL болон SAL хоёулаа миопийн явц болон тэнхлэгийн суналтыг бууруулж байхад линзний өндөр тэгш бус байдал нь миопийг илүү үр дүнтэй хянадаг, өөрөөр хэлбэл HAL нь миопийн хяналтын үр дүнтэй холбоотой байдаг. Энэ нь HAL загварыг анхаарлын төвд авчирсан.
Өндөр асферик линзтэй (HAL) нүдний шил нь миопоос сэргийлдэг
Анхны HAL бүлгийн 43 оролцогч дээр хийсэн 5 жилийн дараа дараагийн судалгаагаар (2025 оны 3-р сарын 5-нд нийтлэгдсэн) өндөр асферик линзтэй (HAL) нүдний шилний шилийг ашиглах нь миопийн 3 жилтэй тэнцэхүйц уртасгах болон тэнхлэгийн урт (AL) суналтаас үр дүнтэй сэргийлж байгааг илрүүлсэн. Мөн HAL нүдний шилийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь миопийн өндөр давтамжийг бууруулсан. Өөр нэг саяхны судалгаагаар (2025 оны 3-р сарын 29-нд нийтлэгдсэн) HAL-ийн хүүхдийн захын нүдний урт (PEL) болон захын хугаралд (PR) үзүүлэх нөлөөг судалсан нь HAL-д шилжих эсвэл үргэлжлүүлэн зүүх нь нүдний уртын төв болон түр зуурын суналтыг удаашруулдаг болохыг тогтоожээ. Өндөр асферик линзтэй (HAL) нүдний шил зүүх нь торлог бүрхэвчийн эгц, тэгш хэмд нөлөөлж болзошгүй.
"Асферик линзтэй нүдний шил" нь FDA-аас маркетингийн зөвшөөрлийг авсан.
Essilor Stelest нүдний шилний нүдний шилний нүдний шилний нүдний хараа муудах явцыг удаашруулж байгааг харуулсан туршилтын хоёр жилийн өгөгдлийн үнэлгээнд үндэслэн АНУ-ын FDA-аас 2025 оны 9-р сарын 25-нд Essilor Stelest нүдний шилний шилийг зах зээлд борлуулах зөвшөөрлийг 2025 оны 9-р сарын 25-ны өдөр олгосон бөгөөд энэ нь хүүхдийн миопийн явцыг засах, хянах зорилготой юм. Энэ нь хүүхдийн миопийн явцыг удаашруулдаг анхны нүдний шил юм. Үүнийг боловсруулах, хянах ажлыг хурдасгахын тулд 2021 оны 4-р сарын 30-ны өдөр "шинэлэх төхөөрөмж" гэсэн нэр өгсөн.
Өнөөг хүртэл контакт линз нь 8-12 насны хүүхдүүдэд миопийн явцыг хянах цорын ганц зөвшөөрөгдсөн төхөөрөмж юм. Шинээр батлагдсан Essilor Stelest нүдний шил 6-7 насны хүүхдүүдэд зориулсан сонголтыг санал болгож байна. Мөн халдвар гэх мэт сөрөг үзэгдлүүдийн улмаас контакт линз зүүхэд хүндрэлтэй байгаа бүх хүүхдэд эрсдэл багатай сонголтыг санал болгодог.
***
Ашигласан материал:
- Жао, Л., нар. Ханжоу дахь хүүхэд, өсвөр насныхны дунд миопийн тархалт ба эрсдэлт хүчин зүйлүүд. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Ю. Et al 2021. Миопийн хяналтанд зориулсан нүдний шилний харааны үйл ажиллагаанд үзүүлэх нөлөө. Нийтэлсэн: 2021 оны 9-р сарын 16. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Бао Ж., нар.2022. Миопийн хяналтанд зориулсан асферик линз бүхий нүдний шилний линз ба нэг хараатай нүдний шил: Санамсаргүй эмнэлзүйн туршилт. JAMA Ophthalmol Нийтэлсэн: 2022 оны 3-р сарын 31;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Өндөр асферик линз бүхий нүдний шилний миопийн хяналтын үр нөлөө: 5 жилийн дараа хийсэн судалгааны үр дүн. Нүд ба Вис 12, 10 (2025). Нийтэлсэн: 2025 оны 3-р сарын 05. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Захын нүдний урт ба тэгш бус байдлын өөрчлөлтөд өндөр асферик линз бүхий нүдний шилний нөлөө. Нийтэлсэн: 2025 оны 3-р сарын 29. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Эмнэлзүйн туршилт - Насанд хүрэгчдийн хөгжиж буй миопын үед хамгийн сайн линз зүүсэн (SWAP). хаягаар авах боломжтой https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA-ийн мэдээ. FDA нь хүүхдийн миопийн явцыг удаашруулахын тулд анхны нүдний шилний маркетингийг зөвшөөрөв. 2025 оны 9-р сарын 25. Боломжтой https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Эссилор. Алсын хараагаа зас - Стелест. хаягаар авах боломжтой https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Холбоотой нийтлэл
- "Автофокус" нь харааны харааг засах (ойрын харааны алдагдал) нүдний шилний загвар юм. (4 долдугаар сарын 2019)
- Бионик нүд: Торлог бүрхэвч болон харааны мэдрэлийн гэмтэлтэй өвчтөнүүдэд харааны амлалт (15 оны 2018-р сарын XNUMX)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}